Embarazos y sus resultados en las participantes de ensayos clínicos de fase III y IV en el Perú

  • Christian Palomino Flores
  • Elisa Mamani Mamani
  • Rocío Victoria Hermoza- Moquillaza
  • Jenny Parillo Flores
Palabras clave: Embarazo; ensayos clínicos Fase III como asunto; ensayos clínicos Fase IV como asunto; seguridad

Resumen

Objetivos: Identificar la ocurrencia de casos de embarazo, nacimientos y aborto en participantes de ensayos clínicos en fases III y IV, en Perú. Material y métodos: Estudio de análisis de datos secundarios, retrospectivo, de todos los casos de embarazo ocurridos durante la realización de ensayos clínicos, en el periodo 2010 al 2015. Los datos se obtuvieron del sistema virtual REAS-NET, del Instituto Nacional de Salud para el reporte de eventos adversos serios. Se utilizó la prueba de Fisher y Chi cuadrado para el análisis de las variables Resultados: Se encontraron 30 casos de embarazos de pacientes enroladas en los ensayos clínicos, 24 de ellos en ensayos de fase III. El rango de edad fue 19 a 44 años, 21 casos terminaron en aborto. Ninguna de las variables estudiadas presentó asociación significativa con el resultado del embarazo: aborto y nacido vivo normal. Conclusiones: Se encontraron embarazos en las participantes en ensayos clínicos de fase III y IV, la edad correspondió a la edad fértil de las mujeres. 

Publicado
2020-04-29
Cómo citar
1.
Palomino Flores C, Mamani Mamani E, Hermoza- Moquillaza RV, Parillo Flores J. Embarazos y sus resultados en las participantes de ensayos clínicos de fase III y IV en el Perú. Revista Medica Herediana [Internet]. 29abr.2020 [citado 27ene.2022];31(1):12-6. Available from: https://revistas.upch.edu.pe/index.php/RMH/article/view/3722
Sección
INVESTIGACION ORIGINAL